Badan POM Resmi Terbitkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Sinovac

JAKARTA_WARTAINDONESIA.co – Setelah MUI Pusat memastikan kehalalannya, kini secara resmi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menerbitkan izin penggunaan darurat vaksin Covid-19 Sinovac asal China setelah dilakukan uji klinis fase 3 di Bandung dengan menunjukkan efikasi vaksin sebesar 65,346.

Secara resmi Kepala BPOM, Penny K Lukito menyampaikan penerbitan izin, saat menggelar Konferensi Pers Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Covid-19, secara virtual, pada Senin, (11/01/21).

Kepala BPOM, Penny K Lukito menyampaikan bahwa, hasil analisis terhadap vaksin Coronavac dari uji klinik di Bandung menunjukkan efikasi sebesar 65,34 yang berdasarkan laporan dari efikasi vaksin di Turki adalah sebesar 91,254 serta dibahas di Brasil sebesar 784.

“Jika hasil vaksin Sinovac telah sesuai standar persyaratan dari WHO dimana efikasi vaksin harus 504 sehingga bisa digunakan. Hasil tersebut sudah sesuai dengan persyaratan WHO dimana efikasi vaksin adalah 505,” ucap Penny dikutip dari akun IG @idx_channel, Senin, (11/01/21).

Hasil valuasi terhadap data dukung khasiat atau efikasi Coronavac tersebut, lanjut Penny, Badan POM menggunakan data dan analisis dari uji klinik yang dilakukan di Indonesia serta juga mempertimbangkan hasil uji klinik di Brazil dan Turki.

“Vaksin Sinovac telah menunjukkan kemampuan dalam pembentukan antibodi di dalam tubuh dan kemampuan antibodi di dalam membunuh atau menetralkan virus,” terangnya.

Pada uji klinik fase 3 di Bandung data imunogenisitas menunjukkan hasil yang baik. Pada 14 hari setelah penyuntikan dengan hasil zero positif atau kemampuan vaksin membentuk antibodi sebesar 99,746. Sedangkan, Imonogenisitas yang dilihat dari uji klinik fase 2 di China dengan pemantauan sampai dengan 6 bulan.

“Dan pada 3 bulan setelah penyuntikan zero positif sebesar 99,234. Hal tersebut menunjukkan bahwa sampai dengan tiga bulan masih menunjukkan antibodi masih tinggi yaitu sebesar 99,234,” ungkap Penny. (*)

  • Pewarta : Angga/Tulus
  • Foto : Istimewa Setkab RI/@idx_channel
  • Penerbit : Dwito
Baca Juga  Aplikasi BPOM Mobile Permudah Masyarakat dan Ritel Cek Kualitas Produk

You may also like...